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近日，長春百克生物科技股份公司（以下簡稱“百克生物”）自主研發的“吸附無細胞百白破（三組分）聯合疫苗”Ⅲ期臨床試驗啟動暨研究人員培訓會在云南省廣南縣圓滿召開！ 會議內容 云南省疾病預防控制中心疫苗臨床研究中心主任劉曉強，山西省疾病預防控制中心疫苗聯合研發中心主任李國華，貴州省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗科長張銳智，廣南縣衛生健康局副局長、縣疾病預防控制局局長李昌，長春百克生物科技股份公司總經理姜春來等130余人出席會議。 會議由云南省疾病預防控制中心疫苗臨床研究中心主任劉曉強主持。廣南縣衛生健康局副局長、縣疾病預防控制局局長李昌首先對與會人員表示歡迎與感謝，他表示，廣南現場將嚴格遵循GCP要求，在廣南縣衛健系統 “嚴、真、細、實”的作風下，高標準完成項目任務，為全國疫苗研發貢獻廣南力量！ 百克生物姜春來總經理介紹了吸附無細胞百白破（三組分）聯合疫苗的研發歷程，該疫苗由百克生物研發團隊自主研發，歷時近二十年，于2020年獲批臨床試驗，目前進入Ⅲ期臨床階段，該疫苗有望成為新一代百白破預防用疫苗。姜春來總經理感謝大家為項目的付出，并承諾將全力以赴，確保試驗數據的準確性和可靠性，為疫苗的廣泛應用提供有力支持。 啟動會先后對研究者手冊及試驗疫苗、GCP、不良事件管理及隨訪和報告、臨床試驗項目管理、方案和方案偏離管理、多中心臨床試驗的實施與質量控制分別作了講解。 產品特性及優勢 百克生物研制的吸附無細胞百白破（三組分）聯合疫苗系由經單一純化的無細胞百日咳（三組分）原液和精制白喉類毒素原液、精制破傷風類毒素原液分別經氫氧化鋁佐劑吸附后，按比例混合制成，用于預防百日咳、白喉、破傷風。 該疫苗采用生物反應器大規模發酵生產技術，使百日咳、破傷風、白喉菌培養條件可控，具有工藝穩定，生產規模大、產量高的特點。 此外，百日咳抗原的提取采用柱層析的分離方法，既保證抗原的純度，又保證抗原的活性。因此，各批次間成品一致性良好，每種抗原組分含量明確，且具有較高的純度，進而保證疫苗良好的免疫效果。 百克生物研發生產的吸附無細胞百白破（三組分）聯合疫苗可以和Hib疫苗等進行再聯合為以后開發多聯疫苗打下堅實的基礎。 關于百克生物 百克生物是一家主要致力于傳染病防治的創新型生物醫藥企業，自設立至今主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售。公司目前擁有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗等已獲批的疫苗產品。其中水痘疫苗的市場占有率多年處于領先地位；鼻噴流感疫苗為世界衛生組織（WHO）全球流感行動計劃項目(GAP)，是國內獨家經鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗，極大提升接種者依從性；帶狀皰疹疫苗是由公司自主研發的國內首個用于40歲及以上人群的帶狀皰疹疫苗，為公眾預防帶狀皰疹提供了新的選擇。 公司重點開展的在研項目有13項疫苗和3項用于傳染病防控的全人源單克隆抗體。截至2024年末，處于已獲批臨床試驗及申請注冊階段的項目7項，重點產品涵蓋液體鼻噴流感疫苗、全人源抗狂犬病毒單克隆抗體、全人源抗破傷風毒素單克隆抗體、凍干狂犬疫苗（人二倍體細胞）、HSV-2疫苗、Hib疫苗等。 未來，百克生物將持續深耕疫苗研發，以創新力量守護全生命周期健康，助力我國疾病防控事業的高質量發展。
